3月22日，北京市順義區(qū)藥監(jiān)分局來(lái)康芝藥業(yè)控股子公司祥云藥業(yè)開展一年一度的全國(guó)基本藥物抽驗(yàn)和日常監(jiān)督檢查工作。本次涉及祥云藥業(yè)品種有甲硝唑陰道泡騰片、氯化鉀緩釋片、頭孢氨芐片。
    在藥品抽驗(yàn)過(guò)程中，重點(diǎn)檢查了物料供應(yīng)商的資質(zhì)材料是否齊全，是否進(jìn)行了資格審計(jì)，對(duì)物料是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，有無(wú)不合格物料投入生產(chǎn)；企業(yè)是否嚴(yán)格按照國(guó)家局批準(zhǔn)的處方和工藝規(guī)程組織生產(chǎn)，在生產(chǎn)過(guò)程中采取有效措施防止交叉污染，每批產(chǎn)品是否進(jìn)行物料平衡檢查及產(chǎn)品檢驗(yàn)；批記錄內(nèi)容是否與工藝規(guī)程一致，數(shù)據(jù)是否真實(shí)、完整、具有可追溯性。在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)公司能夠嚴(yán)格按照國(guó)家局批準(zhǔn)的處方和工藝規(guī)程組織生產(chǎn)，嚴(yán)把物料質(zhì)量關(guān)，每批次物料均有檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)不合格物料也進(jìn)行了相應(yīng)的處理，嚴(yán)格控制了各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)把成品質(zhì)量關(guān)，從而保證了藥品的質(zhì)量。
    通過(guò)這次檢查，分局要求公司在日后的工作中一定要做好基本藥物賦碼、核注核銷、預(yù)警處理等相關(guān)工作，保證基本藥物的質(zhì)量安全。
                                           （供稿：祥云藥業(yè) 王海濱）