走進康芝
康芝藥業(yè)股份有限公司,是一家以兒童藥為主業(yè)的上市公司。公司積極踐行“兒童大健康戰(zhàn)略”和“精品戰(zhàn)略”,致力于打造中國兒童大健康產業(yè)的領軍品牌。
2012年10月26日,河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認證中心特派專家組赴我公司進行新版GMP認證(2010版)現(xiàn)場檢查工作。經過四天的嚴格檢查后,河北康芝順利通過GMP認證現(xiàn)場檢查并拿到藥品GMP證書。
GMP是一種特別注重在生產過程中實施對產品全程進行質量安全監(jiān)控的管理規(guī)范,即《藥品生產質量管理規(guī)范》,是國家為保證藥品質量、淘汰不合格藥品生產企業(yè)而推行的強制性標準,能否取得GMP認證資格是跨入制藥業(yè)的前提。
此次河北康芝GMP認證的范圍為顆粒劑、糖漿劑、口服溶液劑、合劑、中藥提取及前處理五個方面。認證檢查組通過對河北康芝的人員與機構、設備、物料、環(huán)境衛(wèi)生、驗證、文件、生產管理、質量管理、員工培訓等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進行嚴格的評審后,一致認為,河北康芝完全符合藥品GMP認證檢查評定的標準。
河北康芝一貫重視質量管理,建立了一套從原料采購到成品銷售的完善的質量管理體系,以優(yōu)質的產品、一流的服務造福消費者。GMP認證的通過,不僅使公司質量管理體系登上了新臺階,也為河北康芝的發(fā)展注入了新動力。(供稿:王景芹)
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