近日，我司控股公司北京順鑫祥云藥業(yè)股份有限公司順利取得新版《藥品GMP證書》。這證明祥云藥業(yè)的生產(chǎn)條件、管理制度、技術(shù)力量經(jīng)受住了“史上最嚴(yán) GMP ”的認(rèn)證大考，標(biāo)志著生產(chǎn)質(zhì)量體系的軟、硬件水平達(dá)到了國家規(guī)定的新標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)在當(dāng)前的市場競爭格局中贏得了機(jī)會，更為企業(yè)今后的快速跨越發(fā)展打下了堅實基礎(chǔ)。
   為順利通過此次新版 GMP 認(rèn)證，祥云藥業(yè)斥資數(shù)千萬元進(jìn)行技術(shù)、設(shè)備等硬件改造，且著力進(jìn)行質(zhì)量管理軟件系統(tǒng)的提升。
   新版GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)更加注重軟件建設(shè)及GMP管理理念貫徹，強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量保證體系及風(fēng)險管理的內(nèi)容，將認(rèn)證企業(yè)從硬件和軟件方面都提高到一個新的臺階。
   GMP 認(rèn)證檢查專家一行對祥云藥業(yè)進(jìn)行為期 4 天的深入嚴(yán)格檢查后，一致認(rèn)為企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)健全，職能明確，廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生達(dá)標(biāo)，生產(chǎn)車間工藝設(shè)計合理，生產(chǎn)、檢驗設(shè)施設(shè)備及質(zhì)量管理文件齊全，自檢工作進(jìn)行徹底，經(jīng)綜合評定后認(rèn)定祥云藥業(yè)為 GMP 認(rèn)證合格企業(yè)。(祥云藥業(yè) 王雪靜)