2015年12月13日，由康芝藥業(yè)協(xié)辦的“第七屆量身定制兒童藥物暨兒童用藥安全高峰論壇”，在首都北京隆重召開。原衛(wèi)生部部長、國家衛(wèi)生計生委兒童用藥專家委員會顧問張文康，國家衛(wèi)生計生委藥政司司長孫陽，國家衛(wèi)生計生委兒童用藥專家委員會副主任委員、中國醫(yī)師協(xié)會兒科醫(yī)師分會名譽會長朱宗涵，國家衛(wèi)生計生委兒童用藥專家委員會主任委員高學(xué)敏，國家衛(wèi)生計生委婦幼司兒童處處長曹彬，國家衛(wèi)生計生委兒童用藥專家委員會主任委員、中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會主任申昆玲，國家衛(wèi)生計生委兒童用藥專家委員會副主任委員、天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院院長馬融等眾多國內(nèi)兒科專家，及康芝藥業(yè)副總裁肖斌等業(yè)界人士出席會議。

　　本次會議由世界衛(wèi)生組織兒童衛(wèi)生合作中心等單位主辦，康芝藥業(yè)協(xié)辦,旨在探討兒童藥物發(fā)展方向，促進《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》實施和落實，推動量身定制兒童藥物。會議針對兒童合理用藥等議題進行了全面深入的交流，吸引了全國各地的兒科醫(yī)生、藥師共同參與。

　　開幕式上，張文康部長、孫陽司長、朱宗涵會長以及康芝藥業(yè)副總裁肖斌分別做了精彩的報告。

　　張文康：群策群力，發(fā)展兒童用藥，保障兒童健康，共筑健康中國

　　我國政府高度重視兒童健康和兒童藥物工作，在制定實施“一法兩綱”的基礎(chǔ)上，先后出臺了若干法規(guī)政策，指導(dǎo)兒科醫(yī)學(xué)發(fā)展，保障兒童用藥，近幾年來更加重視這一工作。

　　2014年“六一”兒童節(jié)前夕，在聽取多部門的意見和建議后，國家衛(wèi)生計生委等六部委簽發(fā)了《關(guān)于保證兒童用藥的若干意見》（國衛(wèi)藥政發(fā){2014}29號），這是一個全面發(fā)展兒童用藥的綱領(lǐng)性文件，極大地鼓舞了有關(guān)部門、兒童藥物工作者的熱情和積極性，紛紛行動起來。

　　當(dāng)下，有關(guān)兒童用藥存在的問題已經(jīng)比較清楚，有關(guān)發(fā)展兒童用藥的政策和措施也已經(jīng)出臺，現(xiàn)在的問題是讓政策、措施“落實”、“落地”。中央領(lǐng)導(dǎo)高度重視兒童用藥問題，今年多次批示要落實好兒童用藥政策的具體實施。為此，國家六部委專門成立聯(lián)合調(diào)研小組，赴四省市調(diào)研兒童用藥問題。相信在聯(lián)合調(diào)研結(jié)束后，還會有促進兒童用藥的新的政策措施出臺。

　　國家衛(wèi)生計生委的領(lǐng)導(dǎo)也十分重視兒童用藥工作。六部委文件下發(fā)不久，即成立兒童用藥專家委員會，不久又召開第一次全體委員會議。今年7月份，專門召開了由衛(wèi)計委李斌主任親自主持的“兒童用藥專題研討會”，國家衛(wèi)生計生委相關(guān)司局負責(zé)人及兒童用藥專家委員會專家參與。會上就兒童用藥存在的問題和解決方法進行了專門討論。會上，專家們提出，要對兒童用藥進行立法管理，這個提議得到了委領(lǐng)導(dǎo)的重視，已經(jīng)委托兒童用藥專家委員會著手準備起草工作。

　　我們高興地看到，最近一個時期以來，兒童藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應(yīng)用也紛紛行動起來，積極向政府有關(guān)部門提出建議，成立各種機構(gòu)，召開各類研討會、論壇，推動兒童藥物上中下游的聯(lián)系、溝通、協(xié)調(diào)……展示出兒童藥物未來蓬勃發(fā)展的景象。

　　黨的十八大報告指出，健康是促進人的全面發(fā)展的必然要求。要堅持為人民健康服務(wù)的方向，完善國民健康政策，為群眾提供安全、有效、方便、健康的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)。而兒童是祖國的未來、民族的希望。兒童的健康是民族健康的基礎(chǔ)和前提，關(guān)系到千家萬戶的幸福安康，關(guān)系到國家未來的發(fā)展和興衰，關(guān)系到中華民族復(fù)興大業(yè)。保障兒童健康，就是保障國家的未來。我們必須以這樣的戰(zhàn)略高度認識和從事兒童健康、兒童藥物工作。兒科醫(yī)學(xué)和兒童藥物對保障兒童健康負有特別重要的責(zé)任。

　　《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》已經(jīng)出臺一年多，有了初步的成效，許多同道高興地說，兒童藥的春天已經(jīng)到了。在肯定成績的同時，我們更應(yīng)該清醒地認識到，發(fā)展我國兒童藥物，我們還有很長的路要走，不少政策問題還沒有得到完全解決，部門間的溝通和協(xié)同還剛開始。藥品管理監(jiān)督部門批了很多兒童藥物，但存在批了未生產(chǎn)，批了生產(chǎn)了未使用等問題。有的兒童用藥價格過低，企業(yè)不生產(chǎn)，在制定程序上人為造成兒童藥物的短缺。

　　我這幾年參與兒童用藥工作，深刻體會到，發(fā)展兒童藥物是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要大家齊心協(xié)力，從研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、監(jiān)管各個環(huán)節(jié)共同行動起來，大家共同努力，共同建設(shè)，兒童用藥才能真正的發(fā)展繁榮。在發(fā)展兒童藥的征途中，我們會遇到許多困難，多年的實踐使我們認識到，委屈、埋怨、消極等都不能解決任何問題，我們必須找出解決問題的方法，積極向政府，向有關(guān)方面提出建議，使之列入“十三五”規(guī)劃，列入政府工作。我們還要有長期奮斗的準備，任何急躁情緒，都無濟于事。兒童用藥的發(fā)展繁榮在群策群力中實現(xiàn)，在排解困難中實現(xiàn)，在開拓創(chuàng)新中實現(xiàn)。

　　我們要認真學(xué)習(xí)貫徹十八大精神，乘建設(shè)健康中國的春風(fēng)，迎接兒童用藥春天的到來。我們要忠誠于事業(yè)，群策群力，克服困難，開拓創(chuàng)新，我們堅信，春華秋實，發(fā)展兒童用藥一定會結(jié)出豐碩果實。

　　孫陽：扎實落實兒童用藥保障相關(guān)政策，推動兒童用藥管理立法

　　“兒童藥物暨兒童用藥安全高峰論壇”經(jīng)過七年艱苦卓絕的努力，取得了很大的成就。從一開始只有少數(shù)兒科領(lǐng)域的專家、醫(yī)生關(guān)注、呼吁兒童用藥劑量、劑型問題，經(jīng)過這些年各位的大聲疾呼，多位全國政協(xié)委員以及社會各方努力，到去年終于取得了突破性進展。去年由六部委制定的《關(guān)于保證兒童用藥的若干意見》讓大家倍受鼓舞，這標(biāo)志著兒童用藥保障工作在各方努力下終于破冰起航。而于今年成立的“兒童用藥專家委員會”，更是將來開展兒童用藥工作的一個很好的專業(yè)咨詢機構(gòu)。委員會囊括臨床專家、藥學(xué)專家、西醫(yī)專家、中醫(yī)中藥專家，并得到國務(wù)院及衛(wèi)計委的高度重視和支持。

　　委員會今年在兒童用藥、基層兒科醫(yī)生及藥物應(yīng)用方面進行了大量的工作和調(diào)研。在基層醫(yī)療機構(gòu)擴大兒科用藥范圍，讓基層醫(yī)生不僅能應(yīng)用基本藥物目錄中的藥物，還擴大到基本藥物目錄以外在醫(yī)保范圍內(nèi)的一些藥物，以解決基層兒科用藥短缺問題。另外，在公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)意見中特別提出，對兒童用藥進行直接采購，不再受“雙信封”限制，以擴大兒童藥物采購。今年8月份專門出臺文件，兒童用藥不受“一品兩規(guī)”的限制。明年委員會還要組織全國的兒科?？漆t(yī)院醫(yī)生尤其是藥劑科醫(yī)生，加強兒童用藥方面的培訓(xùn)。

　　兒童用藥工作雖然取得了長足的進展，但未來還有很多工作要做。我們要繼續(xù)加強《關(guān)于保證兒童用藥的若干意見》的落實，扎扎實實把工作向前推進，要出一些具體措施將工作落實。對于臨床用量少、短缺的藥物進行定量生產(chǎn)，研究適合中國國情的兒童基本用藥，并推動兒童用藥管理立法。

　　朱宗涵：挑戰(zhàn)與機遇并存，共同迎接兒童用藥的春天

　　“量身定制兒童藥物暨兒童用藥安全高峰論壇”開辦之初，是為了宣傳世界衛(wèi)生組織關(guān)于量身定制兒童用藥的方針，推動我國兒童用藥保障工作。經(jīng)過7年的努力，其在促進兒童用藥發(fā)展中發(fā)揮出越來越大的作用，并得到越來越多的關(guān)注。

　　近些年，我國兒科發(fā)展面臨困境。今年國家二胎政策的出臺，新生兒的數(shù)量將從以往每年1 600萬上升到2 000萬，這不僅關(guān)系到兒科醫(yī)生需求問題，兒科醫(yī)療機構(gòu)及兒童用藥也面臨巨大挑戰(zhàn)。但值得欣慰的是，保障兒童健康問題已經(jīng)得到了國家政府極大的關(guān)注。目前一些大醫(yī)院開始建立兒科系，基層兒科醫(yī)生的培訓(xùn)投入正在增加以及兒童用藥保障相關(guān)文件的出臺，這都標(biāo)志著兒科發(fā)展的春天已經(jīng)到來。我們希望乘著國家打造健康中國的宏偉目標(biāo)，努力落實保障兒童用藥安全，促進兒童健康發(fā)展。

　　肖斌：用專業(yè)占領(lǐng)市場，以責(zé)任推動兒童藥物發(fā)展，全面致力兒童身心健康

　　有數(shù)據(jù)顯示，我國兒童人口約占總?cè)丝诘慕?0%。但目前國內(nèi)市場上90%以上的藥品都沒有兒童劑型。兒童專用藥品更是不足2%。另一方面，兒童用藥不當(dāng)導(dǎo)致的嚴重不良反應(yīng)十分普遍，根據(jù)世界衛(wèi)生衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，全球每年有上千萬5歲以下兒童死亡，其中2/3是死于用藥不當(dāng)。

　　2007年，由世衛(wèi)組織倡導(dǎo)發(fā)起的“量身定制兒童藥物”的全球運動，旨在提高認識并加速解決兒童用藥難及兒童用藥安全等諸多問題。為達到這一目標(biāo)，需要開展更多的研究，研發(fā)更多的藥物，開發(fā)更多適合兒童使用的藥物劑型。

　　但是，大家都知道，兒童藥物的研發(fā)成本高，利潤回報低，這就使很多藥企望而卻步了。目前國內(nèi)專業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)兒童藥品的企業(yè)屈指可數(shù)。康芝藥業(yè)是目前國內(nèi)唯一一家以兒童藥為主業(yè)的上市公司，公司主要從事兒童藥的研發(fā)生產(chǎn)與專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣業(yè)務(wù)，是國家火炬計劃重點高新科技企業(yè)，公司在國內(nèi)率先成立了以兒童藥為主要研究方向的國家級企業(yè)博士后科研工作站?？抵ニ帢I(yè)始終秉承“誠善行藥、福澤人類”的企業(yè)宗旨，奉行“做醫(yī)藥精品、做專業(yè)市場”的經(jīng)營理念，踐行“專注兒童健康”的企業(yè)戰(zhàn)略，在兒童用藥領(lǐng)域迅速成長，成為兒童藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。公司先后獲得“中國十大最具成長力企業(yè)”、“福布斯最具潛力企業(yè)”、ABAS“亞洲品牌500強”等榮譽。

　　隨著二胎全面開放的政策紅利到來，旺盛的需求將催生千億級的兒童用藥市場，在過去幾年，國家相繼出臺了眾多扶持兒童藥發(fā)展的政策，尤其是2014年六部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，被業(yè)內(nèi)人士稱為兒童藥的春天即將到來。

　　在國家利好政策的驅(qū)動下，康芝藥業(yè)近幾年持續(xù)加大兒童藥的研發(fā)及技術(shù)改造方面的投入。每年的平均投入超過了年銷售額的5%。這個比例遠遠超過了國內(nèi)同行的平均水平。公司目前已建立了多個國內(nèi)外領(lǐng)先的技術(shù)平臺，例如與上海巴斯德研究所合作的用于治療兒童手足口病的藥物專利技術(shù)研究平臺，及口腔速溶膜技術(shù)平臺、兒童藥專用掩味技術(shù)平臺等。

　　兒童是國家和民族的未來，兒童的身心健康是整個社會的牽掛和責(zé)任。在這里我們呼吁，希望更多藥企加入到我們的行列中來，與醫(yī)療界、藥學(xué)界的專家們一起，共同關(guān)心中國兒童藥的發(fā)展，推動兒童藥物的研發(fā)及藥物安全研究進程，共同踐行保障兒童安全用藥的責(zé)任。