????2018年1月13日，康芝藥業(yè)股份有限公司的精品止咳橘紅顆粒治療小兒急性支氣管炎（痰熱壅肺證）的隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心、聯合治療臨床試驗總結會在北京梅地亞中心召開。

本次總結會由中國中藥協(xié)會藥物臨床研究評價技術中心主辦，中心常務副主任高學敏教授、李磊副主任，中國中藥協(xié)會王桂華秘書長，中國中醫(yī)藥學會兒科分會馬融主任委員，中國中藥協(xié)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會張德芹秘書長，首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院呼吸科徐保平主任，北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院兒科王俊宏主任，首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院兒科辛德莉主任，組長單位天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構胡思源主任、兒科李新民主任、統(tǒng)計室鐘成梁博士等二十多位專家參加。

??為貫徹國家衛(wèi)計委等六部聯合頒發(fā)的《關于保障兒童用藥若干意見》文件精神，前期經過課題組多次論證和遴選，止咳橘紅顆粒被納入國家衛(wèi)計委委托開展的“中藥兒童用藥相關政策建議”課題示范項目，并屬于“兒童酌減類”用藥。同時開展“止咳橘紅顆粒治療小兒急性支氣管炎（痰熱壅肺證）的隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心、聯合治療臨床試驗”。本次研究目的是通過評價止咳橘紅顆粒對于小兒急性支氣管炎（痰熱壅肺證）病情改善作用和止咳對癥作用及安全性，完善其兒童年齡分段的用法用量，并提供科學依據。??

??????康芝藥業(yè)于????2015年8月啟動本臨床試驗，總樣本量為236例。該試驗由組長單位天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院牽頭，包括上海交通大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)學中心、河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、山西省長治市人民醫(yī)院等10家臨床單位參與。??

????總結會上，天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院統(tǒng)計室鐘成梁博士介紹了止咳橘紅顆粒聯合頭孢呋辛酯混懸劑治療小兒急性支氣管炎（痰熱壅肺證）的有效性和安全性統(tǒng)計結果，并現場進行二級揭盲。??

現場揭盲結果顯示：止咳橘紅顆粒聯合頭孢呋辛酯混懸劑，對于改善小兒急性支氣管炎（痰熱壅肺證）患者病情效果顯著，不劣于對照組；止咳橘紅顆粒組止咳起效快、止咳效果優(yōu)于對照組，且具有較好的化痰效果；按方案規(guī)定的分年齡段用藥，在臨床試驗期間止咳橘紅顆粒沒有發(fā)現不良反應，安全性高。參會專家對止咳橘紅顆粒的有效性和安全性給予充分肯定。??

本次臨床研究完善了止咳橘紅顆粒治療小兒急性支氣管炎（痰熱壅肺證）的用法用量。分年齡段用法用量(6g/袋)為：2~3歲，一次3g，一日3次；4~7歲，一次6g，一日2次；8歲以上，一次6g，一日3次。????

西藥具有鎮(zhèn)咳作用，但有些會產生成癮性、呼吸抑制、抑制排痰等不良反應。止咳橘紅顆粒為純中藥制劑，其中半數藥物屬藥食同源。本次臨床試驗表明，止咳橘紅顆粒有良好的止咳化痰功效，安全性高。康芝藥業(yè)運用現代先進制藥技術，提純中藥中的有效成分，達到用藥量少、增強療效的效果，更方便兒童服用。止咳橘紅顆粒自上市以來未見嚴重不良事件，更符合兒童用藥安全第一的需求。