走進(jìn)康芝
康芝藥業(yè)股份有限公司,是一家以兒童藥為主業(yè)的上市公司。公司積極踐行“兒童大健康戰(zhàn)略”和“精品戰(zhàn)略”,致力于打造中國兒童大健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍品牌。
為提升中醫(yī)藥臨床研究能力、設(shè)計(jì)水平,規(guī)范中醫(yī)藥臨床研究過程,強(qiáng)化中醫(yī)藥臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查與管理,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)并得到國際認(rèn)可的中藥臨床研究實(shí)施-監(jiān)管-發(fā)表的完整體系,11月2~4日,世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中醫(yī)藥臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查工作委員會第三屆學(xué)術(shù)年會在天津隆重召開,康芝藥業(yè)的代表出席了該會議。
會上,來自世界中醫(yī)藥聯(lián)合會臨床數(shù)據(jù)監(jiān)察工作委員會、中國中醫(yī)科學(xué)院、中華中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會、國際生物統(tǒng)計(jì)學(xué)會中國分會、軍事預(yù)防醫(yī)學(xué)系衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室、北京大學(xué)臨床研究所、天津中醫(yī)藥大學(xué)、中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)基地等臨床試驗(yàn)專家、統(tǒng)計(jì)專家、臨床數(shù)據(jù)監(jiān)查專家集聚一堂,探討中醫(yī)臨床研究質(zhì)量與方向、科學(xué)數(shù)據(jù)監(jiān)查與管理、臨床試驗(yàn)內(nèi)控方法等熱點(diǎn)話題。
國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司中藥民族藥王海南處長,藥品審評中心中藥民族藥臨床部唐健元部長,食品藥品審核查驗(yàn)中心研究檢查處張正付檢查員,審評中心審評專家蔣萌、王忠教授等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)高度重視本次會議,到會指導(dǎo),介紹證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則、中藥臨床研究技術(shù)審評要求、中藥臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查與管理、中藥新藥研發(fā)方向等內(nèi)容。
康芝藥業(yè)參會代表表示,本次會議讓康芝藥業(yè)受益良多,康芝藥業(yè)將會運(yùn)用科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度從事中醫(yī)藥科研,為臨床用藥提供科學(xué)證據(jù),建設(shè)高水平臨床研究團(tuán)隊(duì),實(shí)現(xiàn)科研與產(chǎn)業(yè)的無縫對接,實(shí)現(xiàn)臨床與制藥的無縫對接,緩解公眾用藥需求與中醫(yī)藥新藥研發(fā)能力之間的矛盾,推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化,讓中醫(yī)藥走向世界。
康芝藥業(yè)一直注重研發(fā)投入,追求高質(zhì)量臨床研究,重視臨床證據(jù)科學(xué)性,保障兒童用藥安全性,剛結(jié)題的止咳橘紅顆粒上市后再評價(jià)臨床研究的安全性有效性得到了專家學(xué)者的認(rèn)可。
本次會議,我們與CRO公司及藥品研發(fā)單位進(jìn)行了深入交流,學(xué)習(xí)了國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,對中醫(yī)藥臨床研究發(fā)展趨勢有了更深入的了解。同時(shí),我們還接觸評估了優(yōu)質(zhì)中醫(yī)臨床試驗(yàn)基地,這將有利于康芝藥業(yè)今后臨床研究基地的選擇。
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