2021年4月12日，由世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會真實世界研究專業(yè)委員會與康芝藥業(yè)聯(lián)合主辦的“基于真實世界研究的兒童藥物研發(fā)策略與技術(shù)專家研討會”在康芝藥業(yè)海南總廠隆重召開，多位行業(yè)大咖專家齊聚一堂，共同探討兒童群體用藥安全保障等議題探討兒童藥物研發(fā)現(xiàn)狀和基于真實世界研究的兒童藥物研發(fā)的未來發(fā)展方向。

基于真實世界研究的兒童藥物研發(fā)策略與技術(shù)專家研討會

本次研討會特邀到暨南大學藥學院名譽院長、中國工程院姚新生院士，世界中聯(lián)創(chuàng)會副主席兼秘書長、國家中醫(yī)藥管理局原副局長李振吉教授，中國非遺保護協(xié)會中醫(yī)藥委員會會長、中國中醫(yī)科學院原院長、國家中醫(yī)局科技司原司長曹洪欣教授，世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會副秘書長徐春波教授，世界中聯(lián)真實世界研究專委會顧問、統(tǒng)計學專家、時任美國統(tǒng)計學會中國區(qū)主席方積乾教授，世界中聯(lián)真實世界研究專委會顧問、國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司原司長孫塑倫教授，中華中醫(yī)藥學會專家委員會主任王昌恩教授現(xiàn)場參加，康芝藥業(yè)副董事長兼副總裁洪麗萍女士，康芝藥業(yè)首席科學官辜列先生，康芝藥業(yè)藥物研究院院長嚴常開先生等共同參與本次研討。

姚新生院士在研討會現(xiàn)場大方分享觀點與建議

會上，康芝藥業(yè)副董事長洪麗萍在歡迎辭中對遠道而來的世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會真實世界研究專業(yè)委員會專家團致以真誠的感謝，并表示世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會真實世界研究專業(yè)委員會作為中國首個以真實世界研究為主題的學術(shù)組織，本次與康芝藥業(yè)共同舉辦兒童藥物研發(fā)策略與技術(shù)專家研討會，不僅是行業(yè)協(xié)會與兒童藥企間的學術(shù)碰撞，更是為康芝藥業(yè)在兒科用藥領(lǐng)域的新藥注冊、擴展兒童適應(yīng)癥、完善兒童劑量方案等提供專業(yè)建議與大力支持。

世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會專家團與康芝藥業(yè)博士團熱烈討論

在本次研討會中，姚新生院士等專家對康芝藥業(yè)旗下的止咳橘紅顆粒、注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉（3:1）等明星產(chǎn)品的用法、劑量方面與康芝藥業(yè)首席科學官辜列博士、研究院嚴常開院長等康芝精英們展開熱烈討論，分享了許多臨床經(jīng)驗還給予了許多寶貴建議，不僅為康芝藥業(yè)的新品研發(fā)開拓了新思路，還為已上市產(chǎn)品的二次開發(fā)和改良提供了技術(shù)指導。

康芝藥業(yè)副董事長洪麗萍與姚新生院士合影

研討會的最后，世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會真實世界研究專業(yè)委員會專家團一行在洪麗萍副董事長的陪同下，參觀了康芝藥業(yè)企業(yè)文化展廳，深入了解了康芝藥業(yè)作為海南首家創(chuàng)業(yè)板上市兒童藥企的發(fā)展歷程，紛紛對康芝藥業(yè)多年來始終堅守的“兒童大健康”戰(zhàn)略表示高度肯定，并表示期待未來有機會進一步溝通交流與合作。

關(guān)注樂城,助推真研

世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會真實世界研究專業(yè)委員會

第四屆年會隆重舉行

     為促進真實世界研究的學術(shù)交流，4月8日-11日，以“關(guān)注樂城、助推真研——中醫(yī)藥真實世界研究，當代中醫(yī)藥人的使命和擔當”為主題的世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會真實世界研究專業(yè)委員會第四屆年會暨國家級中醫(yī)藥繼續(xù)教育項目中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)管理與分析方法培訓班在博鰲樂城召開。此次會議由世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會真實世界研究專業(yè)委員會主辦，海南一齡醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司承辦，廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司、康芝藥業(yè)股份有限公司協(xié)辦。

   博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)是我國真實世界研究的先行先試之地。在樂城開展臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點，是我國藥械審評審批制度改革的一項重要探索。2020年1月，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導原則（試行）》，這是全球首個正式的真實世界證據(jù)指導原則，引起了國際制藥行業(yè)的普遍關(guān)注，同時為躍躍欲試的藥企打響了發(fā)令槍。開展藥品臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點的時機逐漸成熟。

   此次會議旨在推動中醫(yī)藥真實世界數(shù)據(jù)平臺的構(gòu)建、真實世界中醫(yī)藥優(yōu)效治療方案的評價及優(yōu)勢治療方案的國內(nèi)外推廣等。會議特邀真實世界研究領(lǐng)域著名的專家及學者就真實世界研究方法學進行報告與交流，同時結(jié)合中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)處理、分析和管理的方法及應(yīng)用進行培訓，開展中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)挖掘的應(yīng)用案例及其學術(shù)論文發(fā)表的經(jīng)驗講解。