手足口病，危害中國兒童健康的高發(fā)傳染病，然而，目前該病在全球范圍內尚無針對性治療藥物。目前，這種局面有望得到破解——康芝藥業(yè)研發(fā)的兒童手足口病專用抗病毒藥物注射用蘇拉明鈉已獲得臨床試驗批件，如臨床試驗成功并獲許生產(chǎn)，蘇拉明鈉將成為全球首個治療手足口病的新藥。

據(jù)康芝藥業(yè)相關負責人介紹，公司長期專注兒童健康，著力研發(fā)兒童手足口病專用抗病毒藥物——注射用蘇拉明鈉（P2X受體低選擇性拮抗劑）。蘇拉明鈉在國外已有多年的臨床使用（包括兒童使用）經(jīng)驗，臨床療效明確，毒副作用已知和可控，并被世界衛(wèi)生組織分別收錄進《基本藥物目錄》和《12歲以下兒童基本藥物目錄》，但過去只是用于治療錐蟲病或盤尾絲蟲病。

據(jù)了解，手足口病是由多種人腸道病毒引起的一種兒童常見傳染病，發(fā)病人群以5歲及以下兒童為主，重癥死亡主要集中在3歲及以下兒童。導致手足口病重癥和死亡病例多由EV-A71腸道病毒引起，因此我國研發(fā)的手足口病疫苗只針對EV-A71。

2015年12月3日，國家食藥監(jiān)總局批準了預防兒童手足口病的腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）生產(chǎn)注冊申請，成為全球首個EV-A71型滅活疫苗，兒童手足口病的預防取得突破性進展。但由于不是大規(guī)模接種，且能引起手足口病的腸道病毒有二十多個亞型，易感兒童發(fā)生手足口病感染和群體流行的風險仍然很高。

而蘇拉明鈉能高效地結合EV-A71病毒顆粒的特定位點，高效地結合EV-A71病毒顆粒的特定位點，從而抑制EV-A71病毒對宿主細胞的融入，使病毒無法進入細胞內進行復制和增殖，因此能顯著降低體內病毒載量，且對多種腸道病毒A組都有抑制作用，因此在臨床使用的適應性會更加靈活。

此前，康芝藥業(yè)研發(fā)的蘇拉明鈉治療手足口病新適應癥已通過PCT申請國際發(fā)明專利，并先后在中國、日本、新加坡和美國獲得發(fā)明專利授權。如今，注射用蘇拉明鈉獲得臨床試驗批件，無疑是國內手足口病患兒的福音，有望打破手足口病的治療困局。