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走進(jìn)康芝

康芝藥業(yè)股份有限公司,是一家以兒童藥為主業(yè)的上市公司。公司積極踐行“兒童大健康戰(zhàn)略”和“精品戰(zhàn)略”,致力于打造中國(guó)兒童大健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍品牌。

投資者關(guān)系

康芝藥業(yè)始終關(guān)注投資者權(quán)益,不斷完善公司治理,提升服務(wù)水平。公司提供了多種溝通途徑和平臺(tái),希望實(shí)現(xiàn)與投資者的良性互動(dòng)。

康芝資訊

康芝藥業(yè)積極踐行“兒童大健康戰(zhàn)略”和“精品戰(zhàn)略”,致力于打造中國(guó)兒童大健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍品牌。

生產(chǎn)與研發(fā)

康芝藥業(yè)在海南、北京、河北、遼寧、廣東等省市擁有五大高度自動(dòng)化、智能化的生產(chǎn)基地,并已在廣東中山建設(shè)了符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的新生產(chǎn)基地。公司擁有先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備和優(yōu)秀的研發(fā)隊(duì)伍,累計(jì)投入研發(fā)資金數(shù)億元。

市場(chǎng)營(yíng)銷

康芝藥業(yè)在國(guó)內(nèi)擁有近千個(gè)代理商,超過4萬個(gè)銷售終端,并擁有一支富有專業(yè)精神、實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì),營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)。

產(chǎn)品專區(qū)

康芝藥業(yè)深耕兒童用藥市場(chǎng)多年,形成了完善的產(chǎn)品格局,擁有以“康芝”為主品牌的兒童藥品集群,推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”等為代表的獨(dú)具康芝特色的明星產(chǎn)品。

社會(huì)責(zé)任

2011年,康芝攜手中國(guó)兒童少年基金會(huì)共同成立“康芝紅臉蛋基金”,通過紅臉蛋圖書館捐建、兒童健康關(guān)愛、愛心家訪、物資捐贈(zèng)等多種形式的公益行動(dòng),惠及千萬兒童。

工作在康芝

康芝藥業(yè)人才發(fā)展以“學(xué)習(xí)、提升、創(chuàng)新、發(fā)展”為指導(dǎo),遵循“企業(yè)以人為本、人才發(fā)展以用為本”的科學(xué)管理理念,為員工合理設(shè)計(jì)職位發(fā)展序列,搭建暢通的員工職業(yè)發(fā)展通道。

客戶服務(wù)

康芝將秉持“真誠(chéng)、關(guān)愛、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,以專注兒童健康為己任,致力于安全、有效的兒童藥物研發(fā),做先進(jìn)科技應(yīng)用于兒童健康產(chǎn)品與服務(wù)領(lǐng)域的先行者,做兒童健康生活、健康成長(zhǎng)的推動(dòng)者和守護(hù)神。

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康芝動(dòng)態(tài)Honz news

轉(zhuǎn)載:炒作藥品安全性不利于合理用藥--藥學(xué)專家孫忠實(shí)

近日,一些大眾媒體熱炒解熱鎮(zhèn)痛藥尼美舒利可能導(dǎo)致肝損害等藥物不良反應(yīng)的信息,甚至“尼美舒利嚴(yán)重傷肝可致死亡”的報(bào)道也頻頻出現(xiàn),給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾帶來一定的誤解。

2月18日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局(SFDA)新聞辦表示,尼美舒利始終在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的密切監(jiān)測(cè)之下,其安全性問題將進(jìn)一步論證。

2008年SFDA曾對(duì)尼美舒利說明書進(jìn)行修改,對(duì)適應(yīng)癥、用藥人群、用法用量等事項(xiàng)進(jìn)行了限制,比如,禁用于1歲以下嬰幼兒。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心也一直對(duì)尼美舒利國(guó)內(nèi)外的有關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和關(guān)注。

針對(duì)尼美舒利風(fēng)波,2月19日,衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心專家孫忠實(shí)教授對(duì)此事發(fā)表了他的看法。

尼美舒利導(dǎo)致嚴(yán)重肝中毒極其罕見

據(jù)了解,尼美舒利是一種非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用,1985年首先在意大利上市,此后迅速在50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。

1998年我國(guó)批準(zhǔn)尼美舒利上市,2002年尼美舒利顆粒劑(可用于兒童)獲得批準(zhǔn)文號(hào)?!拔艺J(rèn)為,我國(guó)批這個(gè)藥符合慎重、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t。理由是:此藥大量使用后,不良反應(yīng)報(bào)告增多,上世紀(jì)90年代初中期對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)價(jià)的爭(zhēng)議頗大,已經(jīng)引起我國(guó)醫(yī)藥學(xué)界的關(guān)注和警惕。我們是在這些爭(zhēng)論基本平息、對(duì)該藥做出上市利大于弊的判斷之后批的?!?孫教授分析認(rèn)為,與任何其他藥物一樣,服用尼美舒利也有可能發(fā)生藥物不良反應(yīng),如對(duì)肝、腎的損害,對(duì)消化道刺激等。這些不良反應(yīng)其他非甾體藥物都有,嚴(yán)重程度與尼美舒利也相當(dāng)。因此,如果要求藥物不能有不良反應(yīng)的話,我們將無藥可用。美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)有句名言:判斷一種藥物是否有益于公眾健康,要看它是利大于弊還是弊大于利。就尼美舒利來說,2002年和2007年國(guó)外相關(guān)學(xué)術(shù)論文報(bào)告,服用導(dǎo)致嚴(yán)重肝中毒發(fā)生率為百萬分之一,屬“非常罕見”級(jí)別。我國(guó)ADR(藥品不良反應(yīng))發(fā)生率這樣分級(jí):非常常見(>1/10)、常見(>1/100,<1/10)、少見(>1/1000,<1/100)、罕見(>1/10000,<1/1000)、非常罕見(<1/10000)。

孫忠實(shí)教授指出,任何藥都有兩面性,有治療疾病的效果,也就有引起不良反應(yīng)的可能。比如,青霉素過敏引起過上萬起死亡病例,但青霉素至今仍在臨床使用。一個(gè)藥該不該撤市,關(guān)鍵是要評(píng)價(jià)其益/損,當(dāng)利大于弊時(shí)就應(yīng)該保留,弊大于利時(shí)就一定要撤市?!岸袛嗄崦朗胬恰笥诒住钣姓f服力的根據(jù)是2003年《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》刊出的一篇論文《尼美舒利與其他非甾體抗炎藥肝毒性的流行病學(xué)研究》。該文通過對(duì)1997年1月~2001年12月50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的40萬個(gè)病例、200萬張?zhí)幏降膶?duì)列研究,肯定了尼美舒利解熱鎮(zhèn)痛的有效性,并得出其肝毒性與其他同類藥物相似的結(jié)論?!睂O忠實(shí)教授指出:“這一超大樣本量和范圍的研究具有很高的循證醫(yī)學(xué)價(jià)值,至少可以證明尼美舒利的療效和不良反應(yīng)與同類藥物相當(dāng)。需要強(qiáng)調(diào)的是,無論是成人還是兒童劑型,尼美舒利在我國(guó)一直是處方藥,必須經(jīng)醫(yī)生處方并參照說明書服用。”

針對(duì)有媒體質(zhì)疑“如果尼美舒利的安全性可靠,美國(guó)為何一直未批準(zhǔn)該藥?”孫教授說:“據(jù)我了解,任何藥品想上市,需由企業(yè)向上市國(guó)政府提出申請(qǐng),而尼美舒利原研藥企業(yè)從未向美國(guó)提出上市申請(qǐng),所以不存在美國(guó)批不批準(zhǔn)的問題?!?/P>

ADR:密切關(guān)注

但不必恐慌

孫忠實(shí)教授提供的資料顯示,除尼美舒利外,對(duì)于撲熱息痛(對(duì)乙酰氨基酚)、布洛芬、阿斯匹林等解熱鎮(zhèn)痛藥的安全性問題,國(guó)內(nèi)外都在長(zhǎng)期關(guān)注和研究,并在確認(rèn)研究結(jié)果后做出相應(yīng)反應(yīng)。而出現(xiàn)嚴(yán)重ADR的原因往往有三:一是超量用藥;二是重復(fù)用藥;三是與酒同服?!伴L(zhǎng)期研究證實(shí),超量或重復(fù)使用解毒鎮(zhèn)痛藥的后果是:只增毒,不增效。我國(guó)ADR研究也得出了同樣的結(jié)論。多數(shù)嚴(yán)重或致死病例多系超量、長(zhǎng)期或有重復(fù)用藥所致。只有合理用藥,才能盡量避免嚴(yán)重ADR發(fā)生?!?/P>

孫教授說,“我國(guó)高度重視這些研究成果并做出反應(yīng)。2000年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)解熱鎮(zhèn)痛藥品說明書增加這樣的提示:本品不得與酒或含酒精飲料同時(shí)服用?!?/P>

“那么,對(duì)于ADR,我們的反應(yīng)是不是要和國(guó)外基本一致呢?”,孫教授明確回答“不一定”。他解釋說,由于人種、基因的差異,有些嚴(yán)重的ADR在我國(guó)極少甚至沒有發(fā)生。例如,服用阿司匹林引起的瑞氏綜合征,澳大利亞等國(guó)根據(jù)本國(guó)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告,上世紀(jì)60年代就要求在阿司匹林的藥品說明書上標(biāo)示“18歲以下禁用”。而在我國(guó),阿司匹林是可以用于兒童的,因?yàn)槭锥純貉兴嗄暾{(diào)查研究,沒有發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)有瑞氏綜合征這一藥物不良反應(yīng)。所以,國(guó)外資料我們不能拿來就用,我國(guó)不能照搬國(guó)外的做法。

“一種藥品是該上市還是該下架、是該增加適應(yīng)癥還是要限用,專家意見和國(guó)外研究數(shù)據(jù)、成果都只能作為我們的參考,而不是最終依據(jù)。循證醫(yī)學(xué)最重要的依據(jù)就是大樣本、多中心的隨機(jī)試驗(yàn)結(jié)果。媒體應(yīng)該正確解讀ADR信息,引導(dǎo)公眾理性看待。不能因?yàn)槟撤N藥一發(fā)生不良反應(yīng),就提出‘是不是該停用甚至撤市’。”

孫教授指出:“2007年底,美國(guó)FDA要求14個(gè)品牌的小兒感冒藥(涉及4大制藥公司)修改說明書:只允許2歲以上兒童使用。這個(gè)決定的根據(jù)就是循證醫(yī)學(xué)資料。研究發(fā)現(xiàn),30年間,全美共有113個(gè)病例因服用上述感冒藥死亡,但死者多為嬰幼兒。同時(shí),F(xiàn)DA給全美兒科醫(yī)生和家長(zhǎng)發(fā)出公開信,強(qiáng)調(diào)對(duì)嬰幼兒感冒要以非藥物治療為主,采用物理療法,如通風(fēng)、酒精、洗鼻器、冰浴、酒精浴等。我國(guó)醫(yī)學(xué)界對(duì)嬰幼兒感冒發(fā)熱治療也遵循這一原則。這個(gè)事例也反證了目前臨床常用的幾種兒童解熱鎮(zhèn)痛藥的安全性基本相同?!?/P>

根據(jù)2004年3月4日發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(局令第7號(hào))第六條第二款、第九條第四款和第二十四條之規(guī)定:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)“通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況”; 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心履行“組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和藥品不良反應(yīng)信息刊物的編輯、出版工作”; 根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心分析評(píng)價(jià)結(jié)果,“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布”。

據(jù)此,孫忠實(shí)教授認(rèn)為,對(duì)于ADR的認(rèn)定和發(fā)布,應(yīng)以SFDA和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的信息為準(zhǔn)。專家研究只能作為參考,媒體不應(yīng)隨意炒作。

防悲?。簞e讓

“一句話毀了一個(gè)企業(yè)”

從SFDA網(wǎng)站上獲悉,經(jīng)批準(zhǔn)的尼美舒利各類制劑共55個(gè),涉及30多家藥廠。其中上市公司海南康芝藥業(yè)是最大的生產(chǎn)企業(yè),其生產(chǎn)的“瑞芝清”牌尼美舒利顆粒劑(主要用于小兒退熱)占公司年銷售的比例較高。炒作尼美舒利不良反應(yīng)信息事件發(fā)生后,不少媒體直接將矛頭指向了康芝藥業(yè)。

2月18日,有業(yè)內(nèi)人士表示,這一事件其實(shí)是商戰(zhàn)。

據(jù)悉,康芝藥業(yè)已在公司官網(wǎng)上發(fā)了律師函,指出:一些企業(yè)和單位通過媒體對(duì)“尼美舒利顆?!边M(jìn)行無端詆毀的行為,已經(jīng)給“瑞芝清”的聲譽(yù)造成了嚴(yán)重不良影響,其行為已經(jīng)觸犯了法律,公司保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

據(jù)悉,尼美舒利自2002年上市以來,保守估計(jì)全國(guó)有數(shù)億人次兒童服用過,但未發(fā)現(xiàn)一例兒童死亡病例。8年來,數(shù)億人次用藥使用實(shí)踐證明尼美舒利是安全的。大部分本土制藥企業(yè)的兒童退熱產(chǎn)品都以尼美舒利為主要成分,某些制藥廠商對(duì)該事件的惡意炒作已經(jīng)導(dǎo)致相關(guān)企業(yè)受到影響。

據(jù)了解,在國(guó)內(nèi)兒童退熱藥市場(chǎng)上,尼美舒利和以布洛芬為主要成分的產(chǎn)品一直占較大市場(chǎng)份額,雙方競(jìng)爭(zhēng)激烈。來自上海的一份零售調(diào)查顯示,以10千克體重兒童服用退熱藥1日費(fèi)用計(jì),美林為4元左右、國(guó)產(chǎn)布洛芬制劑為2.06元左右,而瑞芝清只需1.32元。

“當(dāng)然,用藥選擇的次序是安全、有效、價(jià)格合理。安全是排在第一位的。國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)該重視藥品上市后的研究。另外,我還想強(qiáng)調(diào)兩點(diǎn):一、是藥三分毒,要正確認(rèn)識(shí)ADR;二、藥物間的對(duì)比要科學(xué)、全面,不能以己之長(zhǎng)比人之短。有時(shí)候,一句話就能毀了一個(gè)企業(yè)?!睂O忠實(shí)教授說。

 

原文地址:http://life.dayoo.com/health/201102/23/93610_15319256.htm

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