9月14日，康芝藥業(yè)股份有限公司“蘇拉明鈉治療急性腎損傷新適應(yīng)癥臨床啟動會” 在廣州總部順利舉行，康芝藥業(yè)首席科學(xué)官辜列博士、副總裁兼董秘林德新、戰(zhàn)略發(fā)展部總經(jīng)理龔駿劍等高管出席會議，正式宣布公司旗下廣東康大制藥有限公司申報2.4類新藥注射用蘇拉明鈉治療對利尿劑抵抗的急性腎損傷，獲國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可并正式開啟二期臨床試驗的喜訊。

啟動會上，康芝藥業(yè)首席科學(xué)官辜列博士通過圖文演示的方式，簡要介紹了關(guān)于蘇拉明鈉的“前世今生”，并表示康芝藥業(yè)在2018年已獲得注射用蘇拉明鈉用于治療手足口病適應(yīng)癥的臨床批件，并在科研攻關(guān)的過程中，康芝藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊根據(jù)已完成的I期臨床數(shù)據(jù)，建立了蘇拉明鈉的定量藥理學(xué)模型，該模型顯示，本品在腎臟擁有較高的器官暴露量，適合研發(fā)其腎臟適應(yīng)癥。基于這一發(fā)現(xiàn)，研發(fā)團(tuán)隊系統(tǒng)整理了腎臟疾病的未竟臨床需求，從而決定增加急性腎損傷的臨床適應(yīng)癥研發(fā)，希望可以通過II期臨床試驗進(jìn)一步考察藥物在具體適應(yīng)癥的有效性和安全性。

啟動會上，康芝藥業(yè)特邀上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院的腎內(nèi)科主任莊守綱教授以視頻形式線上參會，為大家介紹了急性腎損傷（AKI）是由多種病因引起的腎功能快速下降而出現(xiàn)的一組臨床綜合征，也是目前住院患者特別是危重患者常見的并發(fā)癥。因其高發(fā)生率、高病死率和高致殘率被認(rèn)為是新的全球健康問題，其后遺癥對病人健康的影響和導(dǎo)致醫(yī)療系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)極大，因此研發(fā)針對性的AKI治療和腎臟保護(hù)藥物，具有迫切的臨床需要?？抵ニ帢I(yè)首席科學(xué)官辜列博士表示，若臨床試驗成功，急性腎損傷可能成為蘇拉明鈉獲批上市的全新適應(yīng)癥。

值得一提的是，在科研攻關(guān)的過程中，康芝藥業(yè)科研團(tuán)隊還通過定量藥理學(xué)模型，結(jié)合其對多個藥物作用靶點的系統(tǒng)研究，提出了蘇拉明鈉潛在的新臨床適應(yīng)癥的篩選模式。且初步研究結(jié)果顯示，除了手足口病和AKI，蘇拉明鈉還有一些新的適應(yīng)癥值得深入探索?？抵ニ帢I(yè)副總裁兼董秘林德新表示，兒童藥的研發(fā)是目前所有藥品研發(fā)中投入最大、耗時最長、臨床試驗最復(fù)雜的領(lǐng)域之一?？抵ニ帢I(yè)作為國內(nèi)知名的兒童大健康上市企業(yè)，多年來始終重視藥品劑型的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化投入，以實際行動積極踐行“兒童大健康戰(zhàn)略”、“精品戰(zhàn)略”。本次康芝藥業(yè)蘇拉明鈉治療急性腎損傷II期臨床正式啟動，希望可以為滿足未經(jīng)醫(yī)療需求貢獻(xiàn)康芝的力量。